Dispositivos Medicos

Dispositivos Medicos

Dispositivos Médicos

Lo que debe saber sobre dispositivos médicos.

¿Que es un dispositivo médico o artículo de uso médico?

Existe una diversidad de productos destinados a la prevención, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de enfermedades en los seres humanos, llamados internacionalmente Dispositivos Médicos (Medical Devices, en inglés). Estos productos corresponden a una gran cantidad de equipos, instrumentos, reactivos de diagnóstico y elementos que se utilizan en medicina y que desempeñan un papel fundamental en los diferentes centros de atención de salud del mundo.

Se define como dispositivo médico a cualquier instrumento, aparato, aplicación, material o artículo, incluyendo software, usados solos o en combinación y  definidos por el fabricante para ser usados directamente en seres humanos, siempre que su acción principal prevista en el cuerpo humano no se alcance por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos, aunque puedan concurrir tales medios a su función; con el propósito de diagnóstico, prevención, seguimiento, tratamiento o alivio de una enfermedad, daño o discapacidad; de investigación o de reemplazo o modificación de la anatomía o de un proceso fisiológico, o de regulación de la concepción .

Ejemplos de Dispositivos médicos:

Collares cervicales, vendajes, camas clínicas, frascos para recolectar orina, estetoscopios, y otros. 

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Guantes quirúrgicos, prótesis dentales removibles, lentes de contacto, y otros.  

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Preservativos, bombas de infusión, maquinas de anestesia, equipos de diálisis, y otros.

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Válvulas cardíacas, Dispositivos Intrauterinos, implantes, y otros. 

¿Quiénes son los usuarios de los dispositivos médicos?

  • Profesionales y técnicos del área de la salud
  • Pacientes que utilizan dispositivos médicos de autodiagnóstico (glucómetro portátil y otros)

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